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突发!KN95口罩掺假货,77个中国厂家被曝光!国家重拳出击!

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加拿大政府官网近日对市场上部分进口的KN95口罩发出安全警告,指出产品可能不符合安全和过滤标准,卫生部已经联系了进口商和分销商,要求他们立即停止销售并通知消费者,同时更改标签,表明这些口罩可能不符合一线医护人员的使用标准,只能在其他过滤等级不需要95%的情况下使用。

卫生部的通告没有说明这批口罩的数量,以及是哪些厂家,但是官网进一步指出,涉及的口罩未能通过美国疾控中心(CDC)国家职业安全和健康(NIOSH)的实险室(NPPTL)检测。

此前,美国的CDC的官网已经列出了一批接受检测的口罩及生产商清单上的不合格产品有77个分别来自广东、浙江、安徽、江苏、河南等地,其中广东有26个。有的产品最大过滤有效率仅10%。

这款广东生产商的口罩过滤有效率仅10%(图源:CDC)


5月15日,美国CDC官网再次更新了针对130多家中国企业产口罩的“检测报告”!具体清单如下:

清单


 

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html


此前,加拿大卫生部已经批准使用KN95口罩作为应对新冠病毒的医疗用途,并称N95与KN95在过滤、效果和材质上的标准相似。但是近期CDC的检测显示,部分KN95口罩并不合标准。
美联社的相关报道指出,一批假冒口罩企图仿制中国厂家的医用等级N95口罩,并且已经发放给美国部分医院的一线医护人员。
美国所有医院批准使用的口罩必须有NIOSH的检测认证号(TC)。CDC批给上海一间生产商(Shanghai Dasheng Co.)的检测认证号TC84A-4329,被中国其他口罩厂家挪用,然后将不合格的产品销售到美国市场。
一个明显的差别是假冒口罩带有耳环,而合格的口罩有系到头部的带子,提高紧密度。所有带耳环的这批口罩都被认为是假货。

检测合格的N95口罩(图源:CDC)
加拿大卫生部于4月27日临时批准了该厂家的DTC3X N95口罩,目前不知道有多少假冒该产品的口罩进入加拿大市场。
美国疾控中心(CDC)在检测后已经取消了一批中国生产商在美国销售的许可,其中有部分生产商拥有加拿大卫生部的许可。
广东厂家G**** Technology Development Co. Ltd.的产品于4月3日获得美国FDA批准使用,该公司于5月5日获加拿大卫生部的批准,但是5月9日,FDA取消了该公司的美国许可,检测显示许多获批准的产品并不符合过滤标准。
报道称,CDC发布的11个口罩的检测结果中,只有4个符合标准。停止使用令不仅限于7个不符合标准的口罩,还有一批尚未接受检测的口罩。美国最早批准的中国80家口罩生产商中,目前只有14家的产品仍然可以在美国使用。
值得一提的是,接受检测的中国口罩产品质量参差不齐,差距很大。N95和KN95口罩应可过滤直径为0.3微米的所有颗粒中的至少95%。检测显示,广东一间生产商的10个KN95样品全部合格,其中4种达到100%的过滤率。另一公司的10个样品全部不合格,最高过滤率仅76%。还有一间公司的10个样品中,5个过滤率在98%和99%,另5个只有24%到26%。
加拿大卫生部在警告中要求各省和地区的卫生部门检查他们的KN95口罩存货,确保所使用的产品符合加拿大政府应对新冠疫情的卫生技术规格。
但卫生部也表示,这次行动并不影响加拿大政府购买并经加拿大公共卫生局检测通过的KN95口罩。
在医疗机构以外的地方使用这些口罩的加拿大人可以继续这样做。如发现任何健康产品的不良事件,应向加拿大卫生部报告。

链接


 

https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73063a-eng.php


https://www.pbs.org/newshour/health/counterfeit-masks-reaching-frontline-health-workers-in-u-s


https://assets.documentcloud.org/documents/6889848/Recall-of-KN95-Respirators.pdf


面对突如其来的疫情,口罩突然被推到了事关国计民生的风口浪尖上。各路人马纷纷入局,大显神通,这也致口罩等医疗物资市场凌乱不堪,各种假货、非标产品满天飞,甚至飞到了国外,给了国外诋毁中国的机会。


此前,国家已针对医疗物资出口接连发布5号、12号公告,以及公布黑白名单,违法违规出口不合格口罩等物资企业通告等,希望以此加强口罩等物资的出口管控,保障市场流通产品的质量。虽然国家对医疗物资制售、出口等市场管理愈加严格,但是依然有很多企业顶风作案,违法违规制售、出口。


对此,海关多次提醒,在出口相关防疫物资时必须严格履行如实申报责任。对违法、失信企业,海关将加大曝光力度,通过提高查验比例、加大稽核查频次、开展多部门信用联合惩戒等更加严格的监管措施,让违法失信者寸步难行。


对出口经检验不合格商品,或出口属于掺杂掺假、以假充真、以次充好的商品,以及以不合格商品冒充合格商品的,将依法依规采取责令停止出口、没收违法所得、没收出口商品、罚款等处罚措施,对构成犯罪的,依法追究刑事责任。


海关具体措施


一、企业被行政立案调查的,正在申请认证高信用企业的,海关将终止认证;处罚决定作出后,处罚信息将作为企业信用管理的依据,降为失信企业的,海关将对其进出口货物采取100%查验、全额担保、不适用“两步申报”制度、不予免除查验吊装、移位、仓储等费用、不适用汇总征税制度等惩戒措施。


二、企业被刑事立案侦查的,暂停适用相应高信用企业管理措施。被追究刑事责任的,直接认定为失信企业,对其采取上述惩戒措施。


三、企业违法被行政处罚或追究刑事责任后,海关将根据国家信用体系建设的要求,将被处罚企业的违法信息归集到信用信息共享平台,由相关部门开展协同监管或联合惩戒。包括限制申请配额、限制申请国家财政资金支持、限制参与政府采购活动以及限制向金融机构贷款等。


四、企业被处罚的,海关将向商务主管部门通报企业被处罚信息,由其暂停企业的对外贸易经营活动,海关根据商务主管部门的决定对该企业的进出口货物不予办理报关验放。


五、从事市场采购的企业违法的,海关将企业的被处罚信息通报商务主管部门,暂停或取消其从事市场采购贸易的资格。

六、报关企业、出入境快件企业未履行合理审查义务的,海关在对其处以罚款的同时,将视情节暂停其报关业务。


七、海关将加大对被处罚单位违法情事的曝光力度,除在海关总署、直属海关互联网站和地方信用网站公开被处罚单位相关信息外,还将通过微博、微信等客户端以及各种媒体将案件信息公之于众,使违法者无处遁行。


尽管如此,很多企业还是没有禁受得住金钱的诱惑,顶风作案!

近期,市场监管总局通报了第十八批非法制售口罩等防护产品的典型案例。此前的案例中,都是生产、销售三无口罩、假冒伪劣口罩,这次竟然出现了自己造机器生产“三无”口罩的“硬核”操作!

宁波航运将这些案例整理如下,希望大家引以为戒!

1


湖北省仙桃市市场监管局查处湖北仙盟卫生防护用品有限公司生产、销售不符合强制性国家标准口罩产品案

2020年2月28日,湖北省仙桃市市场监管局根据仙桃市防疫指挥部统一部署,对湖北仙盟卫生防护用品有限公司经营场所进行执法检查,并对当事人生产的某批次一次性口罩产品进行抽样送检。经查,上述批次的口罩产品过滤效率和标识等不符合强制性国家标准要求,为不合格产品,涉案口罩共计13.2万只。

仙桃市市场监管局经立案调查责令当事人作出立即停止违法行为,并对当事人作出没收不合格一次性口罩13.2万只,罚款39.6万元的行政处罚。

2


湖北省仙桃市市场监管局查处湖北仙桃市耀威机械有限公司生产、销售不符合法定要求的一次性口罩案

2020年1月29日,湖北省仙桃市市场监管局根据襄阳市市场监管局通报的案件线索,对湖北仙桃市耀威机械有限公司经营场所进行执法检查。经查,当事人在疫情期间使用自己生产的自动口罩机共生产无产品质量检验合格证明、无中文标明的真实厂名厂址的一次性口罩11万只,已售出8万只,捐赠1.2万只,库存1.8万只。

仙桃市市场监管局经立案调查,责令当事人立即停止生产、销售上述口罩的行为,并对当事人作出没收上述不符合法定要求的一次性口罩1.8万只,罚款46.64万元的行政处罚。

3


北京市昌平区市场监管局查处北京喾之康科技有限公司涉嫌伪造认证标志等质量标志案

2020年4月15日,北京市昌平区市场监管局根据市局案件线索,对北京喾之康科技有限公司进行执法检查。经查,当事人未取得相关管理体系认证证书,擅自在其委托山东云杰永盛防护用品有限公司生产的“质诚”牌“PM2.5口罩(透气型)”产品包装上标称“本品已通过ISO9001 ISO13485质量管理体系认证”。

涉案产品共5000个,货值金额8万元,违法所得1.64万元。昌平区市场监管局对当事人作出责令改正,罚款8万元,没收违法所得1.64万元的行政处罚。

4


福建省福州市鼓楼区市场监管局查处福建永惠医药连锁有限公司福州第六十六分店侵害消费者权益案

2020年1月28日,福建省福州市鼓楼区市场监管局根据相关线索,对福建永惠医药连锁有限公司福州第六十六分店进行立案调查。经查,当事人在新冠肺炎疫情防控期间定点销售一次性医用口罩时涉嫌截留口罩等防控物资1300个,导致众多消费者来店内买不到口罩,扰乱正常市场经济秩序,侵害消费者权益。

鼓楼区市场监管局经立案调查,对当事人作出没收违法所得5000元,罚款5万元的行政处罚。

5



广东省广州市番禺区市场监管局查处广东广州市标达检测技术有限公司未经批准擅自开展认证活动案

2020年4月1日,根据市场监管总局交办线索,广东省广州市番禺区市场监管局对广东广州市标达检测技术有限公司开展执法检查。经查,广州市标达检测技术有限公司通过刘某介绍,收到湖南某科技有限公司、浙江某科技有限公司的产品认证申请,分别于3月2日及3月6日共出具了虚假证书4张,共获利5000元。
广州市番禺区市场监管局经立案调查,对广州市标达检测技术有限公司作出没收违法所得5000元,罚款23万元的行政处罚;对刘某作出责令改正,罚款3万的行政处罚。


来源:综合Mike外贸说、新浪财经、市场监管总局



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